Art - Med | jednorazowe pojemniki do pobierania moczu

DEKLARACJA ZGODNOŚCI

ART - MED

AKTUALNOŚCI

Created by Katarzyna Michalska

HISTORIA

Przedsiębiorstwo Artykułów Medycznych ART - MED prowadzi działalność od 1988 roku.

Jesteśmy producentem jałowych pojemników do pobierania moczu od noworodków

i niemowląt, jałowych, przeznaczonych dla dziewczynek, dla chłopców

oraz uniwersalnych.

O NAS

OFERTA

WYROBY MEDYCZNE - WŁASNE

OPIS WYROBU MEDYCZNEGO

Pojemnik do pobierania moczu od noworodków i niemowląt o pojemności około 150 ml, wykonany jest z bezbarwnej i delikatnej folii polietylenowej. Pojemnik przyklejany jest do ciała dziecka przy pomocy przylepca medycznego na podłożu z włókniny.

Pojemniki sterylizowane są radiacyjnie w Instytucie Chemii i Techniki Jądrowej w Warszawie. Wyrób jest przeznaczony do krótkotrwałego kontaktu z nieuszkodzoną skórą dziecka. Czas kontaktu nie powinien przekraczać 60 minut. Bezpieczeństwo materiałów i procesu oceniane jest w ramach dokumentacji technicznej producenta. Wyrób należy stosować zgodnie z aktualną instrukcją używania. Prawidłowe przygotowanie i sposób pobrania, ograniczają ryzyko zanieczyszczenia próbki moczu, ale nie stanowią gwarancji prawidłowego wyniku badania. Przewidziane zastosowanie: nieinwazyjne pobranie próbki moczu od noworodków i niemowląt do badania ogólnego moczu. Wyrób nie jest przeznaczony do pobierania próbek do posiewu ani do innych badań mikrobiologicznych moczu.

Pojemniki produkowane są

w trzech rodzajach,

różnią się kształtem otworu oraz kolorystyką opakowania:

uniwersalne – w kolorze zielonym

dla dziewczynek – w kolorze różowym

dla chłopców – w kolorze niebieskim

Informacje o sposobie używania, metodzie sterylizacji, warunkach przechowywania

oraz terminie przydatności do użycia umieszczone są bezpośrednio na opakowaniach jednostkowych.

Czas kontaktu pojemnika do pobierania moczu z ciałem dziecka jest ograniczony, nie należy go przetrzymywać dłużej niż 60 minut.

Okres przydatności do użycia to 36 miesięcy. W instrukcji używania podane są również zagrożenia, których użytkownik powinien unikać,

np. nieprzekraczalny czas kontaktu ze skórą dziecka, sposób utraty sterylności pojemnika i zanieczyszczenia / kontaminacji wnętrza pojemnika lub próbki.

Instrukcja używania informuje, że wyrób jest sterylny, jednorazowego użytku oraz podaje termin ważności wyrobu.

OPIS WYROBU MEDYCZNEGO

POJEMNIK DO POBIERANIA MOCZU

OD NOWORODKÓW I NIEMOWLĄT

DLA DZIEWCZYNEK

POJEMNIK DO POBIERANIA MOCZU

OD NOWORODKÓW I NIEMOWLĄT

DLA CHŁOPCÓW

POJEMNIK DO POBIERANIA MOCZU

OD NOWORODKÓW I NIEMOWLĄT

UNIWERSALNY

JAK POBRAĆ MOCZ OD DZIECKA?

POBIERANIE PRÓBKI DO BADANIA MOCZU

Umyj ręce i okolice ujścia cewki moczowej, dokładnie osusz skórę, otwórz opakowanie bez dotykania wnętrza pojemnika, usuń przekładkę i przyklej pojemnik do nieuszkodzonej skóry. Nie przekraczaj 60 minut kontaktu. Po oddaniu moczu odklejaj pojemnik delikatnie i stopniowo, następnie zamknij powierzchnię lepną. Próbkę przekaż do laboratorium zgodnie z jego zaleceniami.

UWAGA! Pora pobrania, czas i warunki przechowywania próbki po pobraniu zależą od rodzaju zleconego badania. Należy stosować wymagania laboratorium lub podmiotu zlecającego badanie.

Niedozwolone jest:

ponowne używanie lub resterylizowanie wyrobu;
używanie wyrobu po upływie terminu ważności;
używanie wyrobu, jeżeli opakowanie jednostkowe jest uszkodzone, rozszczelnione lub zostało niezamierzenie otwarte przed użyciem;
używanie uszkodzonego pojemnika;
dotykanie palcami lub innymi przedmiotami wnętrza pojemnika;
stosowanie wyrobu na skórę podrażnioną, uszkodzoną lub objętą zmianami wymagającymi ochrony przed przylepcem;
pozostawianie pojemnika w kontakcie ze skórą dziecka przez czas dłuższy niż 60 minut;
pobieranie moczu do nocnika lub innego naczynia w celu późniejszego przelania próbki do pojemnika;
wykorzystywanie wyrobu do pobierania próbki moczu do posiewu lub innych badań mikrobiologicznych.

W przypadku wątpliwości dotyczących rodzaju zleconego badania, czasu pobrania lub warunków przechowywania próbki należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, laboratorium lub podmiotu zlecającego badanie.

Instrukcja używania

Przed zastosowaniem wyrobu należy zapoznać się z aktualną Instrukcją Używania.

WYROBY MEDYCZNE - W DYSTRYBUCJI

POJEMNIK NA POSIEW MOCZU - STERYLNY - 60 ml

POJEMNIK NA MOCZ - STERYLNY - 120 ml

POJEMNIK NA MOCZ - STERYLNY - 100 ml

POJEMNIK NA MOCZ - NIESTERYLNY - 100 ml

STRZYKAWKA 3 CZĘŚCIOWA Z KOŃCÓWKĄ DO CEWNIKÓW - STERYLNA - 100 ml

POJEMNIK DO KAŁU Z ŁOPATKĄ - NIESTERYLNY - 30 ml

STRZYKAWKA 3 CZĘŚCIOWA DO POMP INFUZYJNYCH - STERYLNA - 50 ml

STRZYKAWKA 3 CZĘŚCIOWA Z KOŃCÓWKĄ DO CEWNIKÓW - STERYLNA - 50 ml

PRZYRZĄD DO PRZETOCZEŃ PŁYNÓW INFUZYJNYCH TYPU IS - STERYLNY